La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado el inotuzumab ozogamicina (Besponsa®) para algunos adultos con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B.

La aprobación, anunciada el 17 de agosto, es para el uso de inotuzumab en pacientes con LLA de células B cuya enfermedad ha dejado de responder (recidiva) a quimioterapia convencional o que nunca respondió a ella (refractaria).

Los pacientes con LLA de células B cuyo cáncer tiene una alteración genética específica conocida como cromosoma Filadelfia pueden recibir inotuzumab solo si su cáncer ha avanzado a pesar del tratamiento con uno de los fármacos dirigidos aprobados para este tipo de cáncer.

En el estudio clínico aleatorizado en fase III en elque se basó la aprobación, llamado INOVATE ALL, sustancialmente más pacientes tratados con inotuzumab tuvieron una remisión completa en comparación con los pacientes tratados con quimioterapia. Más pacientes en el grupo de inotuzumab tuvieron tampoco un residuo mínimo de enfermedad después del tratamiento, es decir, no había evidencia de células de leucemia presentes en la sangre o en la médula ósea.

Los pacientes del estudio tratados con inotuzumab tuvieron también mejoras modestas en lo que vivieron sin que avanzara su enfermedad y en la supervivencia en general.

Fuente:

Instituto Nacional del Cáncer (2017, Oct 25). La FDA aprueba inotuzumab para adultos con leucemia linfoblástica aguda de células B. Recuperado de: https://www.cancer.gov/espanol/noticias/temas-y-relatos-blog/2017/fda-inotuzumab-leucemia.