FDA designa terapia innovadora al fármaco ‘upadacitinib’ (AbbVie) para dermatitis atópica

La biofarmacéutica AbbVie ha anunciado que la Administración Estadounidense de Medicamentos y Alimentos (FDA) ha concedido la designación de terapia innovadora al fármaco upadacitinib (ABT-494), que está en fase de investigación y se administra por vía oral una vez al día en pacientes adultos con dermatitis atópica moderada-grave que son candidatos a recibir tratamiento sistémico.

Europa aprueba ‘Yervoy’ (Bristol-Myers) para niños mayores de 12 años con melanoma irresecable o metastásico

La Comisión Europea ha aprobado el uso del medicamento inmunológico ipilimumab, registrado por Bristol-Myers Squibb Company con el nombre de 'Yervoy', para niños mayores de 12 años con melanoma irresecable o metastásico. "La indicación ampliada en la UE de ipilimumab para pacientes pediátricos con melanoma irresecable o metastásico es un resultado del firme compromiso de

FDA aprueba Evolocumab para prevenir infartos al corazón y accidentes cerebrovasculares

Como resultado de una revisión prioritaria, la FDA determina que Evolocumab es un inhibidor de PCSK9 aprobado para reducir el riesgo de infartos al corazón, accidentes cerebrovasculares y revascularización coronaria. Amgen ha anunciado que la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) realizó una revisión prioritaria a la Solicitud de Licencia Complementaria para

La EMA y FDA incrementan sus autorizaciones de nuevos fármacos en 2017

Muchos de estos nuevos fármacos fueron para el tratamiento de enfermedades poco frecuentes y algunos subtipos de cáncer, que en ambos casos suelen ir destinados a un público reducido y pueden costar cientos de miles de dólares. Las dos principales autoridades reguladoras del mercado farmacéutico, las agencias europea y americana del medicamento (EMA y FDA,

Científica mexicana desarrolló NanoGel para tratar y prevenir el pie diabético

La científica mexicana Tessy María López Goerne desarrolló un gel para prevenir y tratar el llamado pie diabético. “Es una de las causas principales de morbimortalidad entre pacientes afectados por la diabetes 'mellitus', cuyas lesiones constituyen entre 20 y 30 por ciento de internamientos con estancia hospitalaria prolongada en el mundo”, afirmó López Goerne. Con

FDA autoriza terapia genética para tratar una rara ceguera

La Agencia Americana del Medicamento (FDA) ha autorizado la comercialización de un tratamiento de Spark Therapeutics para un tipo raro de ceguera que se convierte así en la primera terapia génica aprobada por este organismo para una enfermedad hereditaria. El fármaco, comercializado como 'Luxturna', servirá para tratar una enfermedad de la retina causada por un